“原价4654元的花至抗老射频仪pro,现在只要1899元”“立减2100元起,觅光射频美容仪降至1529元”……
曾经一万多元的产品,如今优惠价5999元,让购买过的消费者直呼“心碎”。
“原本以为是6000元跳到3000元,没想到是跳到699元”,这样的降价幅度,也让网友们纷纷“剁手”。
●2022年3月,国家药品监督管理局发布了重要的公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。
●自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
由于众多射频美容仪还未拥有第三类医疗器械注册证,若不想把货砸在手里,只能赶在新规落地前尽快清库存。
新规在即,忙于清仓的美容仪要不迎头直上,申请相关资质;要不就此打住,转战其他美容仪赛道。
不过,专家这样认为,即使美容仪企业积极申请资质,也很难在极短的时间内拿到第三类医疗器械注册证。
某美容仪生产企业负责这个的人说,根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计,第三类医疗器械首次注册周期,在流程顺利的情况下需要约34个月。
某第三方检验测试的机构工作人员也和记者说,第三类医疗器械的注册周期以“年”为单位,如果有临床试验的话,时间会更长,且要经历一系列流程。
这也意味着,迟至4月1日,大批射频类美容仪产品或会集体下架,待拿到第三类医疗器械注册证后再重新上架销售。
“这也将促使业内企业更加重视产品研制、质量控制和合规性管理,推动行业朝着更加专业、规范的方向发展。